中国中医研究院，中国中医研究院广安门医院
中药创新药，指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。自2019年以来，国家陆续颁布各种鼓励中医药发展政策，从注册分类、医保支付、加强监管等方面推动中医药高质量发展。疫情期间也凸显了中医药的战略地位，群众对中药接受度进一步提高。中医药在治疗慢病、疑难杂症方面的优势有望得到发挥空间。
自2016年以来，我国中药创新药审评一直较为严格，在此背景下，我国中药创新药申报同样处于低迷状态，2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件，年均获批仅2.6件。2021年以来，我国中药创新药申报明显增加，达到1371个，2022年国内中药创新药申报进一步提升至1551个。药物审批及上市方面，自2016年国内中药创新药审批上市提速，2021年是近几年中药创新药获批上市数量最多的一年，2022年获批数量有所下降，国家药监局批准8个中药新药上市，其中有3个一类新药。中成药新药获批数量相比过去五年大幅增加，进一步推动中药研发进程。药物治疗领域方面，相对于化学药、生物制品，中药在慢性疾病治疗上优势明显，在心脑血管、呼吸系统疾病等细分领域的疗效备受肯定，近20个创新中药打破了治疗领域无中药的局面，并作为独家中药存在良好的扩容和替代空间。
随着政策持续推进，一方面积极遴选基药目录以及中药优势品种目录，鼓励证据充分的优质中药品种做大做强；另一方面，通过规范药品说明书等方式淘汰部分低质量中药品种，加快产业优胜劣汰，切实提升产品质量；一系列政策旨在加快中药优胜劣汰，高质量品种有望加速脱颖而出。
在集采常态化背景下，中成药已开展2批省际联盟集采以及北京、山东2个单省集采。其中，中药同名同方药整体平均降幅在40-60%左右，与化药仿制药接近；技术壁垒及竞争格局更优的独家品种平均降幅则仅为20%左右，从而维持更高的利润率。因历史原因，中成药拥有约3000-4000个数量庞大的独家品种群，不仅能有力应对集采带来的降价压力，还能凭借较好的竞争格局，赢得差异化竞争优势，整体有望实现加速成长。
2019 年中办、国办联合发文《关于促进中医药传承创新发展的意见》，首次提出了具有中医药特色的“三结合”注册审评证据体系，中成药IND/NDA 数量随之企稳回升。随着 2023 年初出台的《中药注册管理专门规定》逐步执行，具有中药特色的注册审评体系开始形成，中药创新药、改良型新药、经典名方、仿制药审评审批有望全面提速，并进入常态化阶段。
华经产业研究院研究团队使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析中药创新药物行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析中药创新药物行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据中药创新药物行业的发展轨迹及实践经验，精心研究编制《2023-2028年中国中药创新药物行业发展监测及投资前景展望报告》，为企业、科研、投资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。
报告目录：
第一章 2022年中国中药创新药物行业发展综述
第一节 中药创新药物行业定义及分类
一、中药创新药物行业定义及分类
二、中药创新药物行业主要商业模式
三、中药创新药物行业特征分析
第二节 中药创新药物行业政治法律环境分析
一、行业管理体制分析
二、行业主要法律法规
三、行业相关发展规划
第三节 中药创新药物行业经济环境分析
一、全球宏观经济形势分析
二、国内宏观经济形势分析
三、产业宏观经济环境分析
第四节 中药创新药物行业技术环境分析
一、中药创新药物技术发展水平
二、行业主要技术现状及发展趋势
第二章 2022年全球中药创新药物行业发展现状及经验借鉴分析
第一节 全球中药创新药物行业发展概况
一、全球中药创新药物行业市场规模分析
二、全球中药创新药物行业市场结构分析
三、全球中药创新药物行业竞争格局分析
第二节 国外主要中药创新药物市场发展状况分析
一、欧盟中药创新药物行业发展状况分析
二、美国中药创新药物行业发展状况分析
三、日本中药创新药物行业发展状况分析
第三节 2023-2028年全球中药创新药物行业发展前景预测
第三章 2022年中国中药创新药物行业发展态势分析
第一节 2022年中国中药创新药物行业发展现状
一、中药创新药物行业品牌发展现状
二、中药创新药物行业消费市场现状
三、中药创新药物市场需求层次分析
四、中国中药创新药物市场走向分析
第二节 中国中药创新药物行业发展状况
一、2021年中国中药创新药物行业发展回顾
二、2022年中国中药创新药物行业发展情况分析
三、2022年中国中药创新药物市场特点分析
第三节 中国中药创新药物行业供需分析
一、2022年中国中药创新药物市场供给总量分析
二、2022年中国中药创新药物市场需求结构分析
第四章 2022年中国中药创新药物行业竞争形势及策略
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、中药创新药物行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、中药创新药物行业企业间竞争格局分析
第二节 中国中药创新药物行业竞争格局综述
一、中药创新药物行业竞争概况
二、中国中药创新药物行业竞争力分析
1、中国中药创新药物行业竞争力剖析
2、中国中药创新药物企业市场竞争的优势
3、国内中药创新药物企业竞争能力提升途径
三、2023-2028年中国中药创新药物市场竞争策略分析
第五章 2022年中国中药创新药物或所属行业七大区域发展现状及趋势分析
第一节 华北地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第二节 东北地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第三节 华东地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第四节 华中地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第五届华南地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第六节 西南地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第七节 西北地区中药创新药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2019-2022年市场规模情况分析
三、2023-2028年行业趋势预测分析
第六章 2022年中国中药创新药物行业产业链分析
第一节 中药创新药物行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
第二节 中药创新药物上游行业分析
第三节 中药创新药物下游行业分析
一、中药创新药物下游行业分布
二、2018-2022年下游行业发展现状
三、2023-2028年下游行业发展趋势
第七章 中国中药创新药物行业重点企业发展分析
第一节 企业一
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第二节 企业二
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第三节 企业三
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第四节 企业四
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第五节 企业五
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第六节 企业六
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第八章 2022年中国中药创新药物企业管理策略建议
第一节 提高中药创新药物企业竞争力的策略
一、提高中国中药创新药物企业核心竞争力的对策
二、中药创新药物企业提升竞争力的主要方向
三、影响中药创新药物企业核心竞争力的因素及提升途径
四、提高中药创新药物企业竞争力的策略
第二节 对中国中药创新药物品牌的战略思考
一、中药创新药物实施品牌战略的意义
二、中药创新药物企业品牌的现状分析
三、中国中药创新药物企业的品牌战略
四、中药创新药物品牌战略管理的策略
第九章 2023-2028年中国中药创新药物行业发展前景预测
第一节 影响中药创新药物行业发展的主要因素「HJ LT」
一、影响中药创新药物行业运行的有利因素
二、影响中药创新药物行业运行的稳定因素
三、影响中药创新药物行业运行的不利因素
四、我国中药创新药物行业发展面临的挑战
五、我国中药创新药物行业发展面临的机遇
第二节 中药创新药物行业投资回顾
一、中药创新药物行业投资规模及增速统计
二、中药创新药物行业投资结构分析
第三节 2023-2028年中国中药创新药物行业投资规模及增速预测
第四节 2023-2028年中国中药创新药物行业发展趋势预测
一、中药创新药物行业发展驱动因素分析
二、中药创新药物行业发展趋势预测
三、中药创新药物行业需求规模预测
四、2023-2028年中国中药创新药物行业全球市场份额预测
第五节 中药创新药物行业投资现状及建议
一、中药创新药物行业投资项目分析
二、中药创新药物行业投资机遇分析
三、中药创新药物行业投资风险警示
四、中药创新药物行业投资策略建议
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